使用醫療器材4要
2012-04-16
血糖機、血壓計、輪椅、體脂計、護膝、耳溫槍、OK繃等,都是一般民眾會使用到的醫療器材,但是購買或使用時須注意什麼呢?衛生署食品藥物管理局提供注意使用醫材4要,包括「要有藥商許可執照、產品要有許可證、要看說明書、不良反應要通報」等。
1.要有藥商許可執照
依藥事法第27條之規定,販賣醫療器材應申請藥商許可執照,而同法施行細則等9、10、11條對於藥商登記項目訂有規範,其中藥商種類、營業項目及營業地址等為必須登記項目。
2.藥品要有許可證
如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊,可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫(http://www.fda.gov.tw/ > 西藥、醫療器材、化妝品許可證查詢作業)」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
3.使用前要看說明書
使用錢請務必詳細閱讀產品使用說明書後,才能有效達到醫療器材的效能。
4.不良反應要通報
使用後如發現品質不良之醫療器材,應通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心。