補鐵針劑防過敏 黑框警語加仿單

2014-09-26

8月18日,食藥署提醒含鐵成分針劑於每次投予期間,及投予後,皆應小心地監控病患的過敏反應徵兆及症狀。

鑒於所有含鐵成分針劑皆可能導致嚴重甚至致死之過敏反應。食藥署進行整體性評估後,認為施打此類藥物,只應在接受過敏反應評估及處理訓練之醫護人員監督 下,於備有完整急救設施的醫療環境下投予;而且每次施打後至少三十分鐘內,都應觀察病患的用藥反應。

資料顯示即使先前投予本品時具有良好的耐受性,仍可能發生過敏反應;對測試劑量未產生過敏反應者,後續投予時還是可能發生過敏反應,故不再建議使用測試劑量。

此外,仿單的「禁忌症」增列:

1. 對本品活性成分或賦形劑過敏之病患。
2. 已知對其他含鐵成分針劑曾有嚴重過敏反應之病患。
3. 非因缺鐵引起貧血之病患。
4. 鐵過量或鐵利用率受干擾之病患。

「警語及注意事項」則提醒已知有藥物過敏、嚴重的氣喘、濕疹或其他特異性過敏史;身患全身性紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等免疫或發炎狀態者,皆會增加此藥 發生過敏反應之風險。懷孕第一期孕婦發生缺鐵性貧血多可以口服鐵劑治療;當臨床效益比對母親及胎兒的風險重要時,針劑僅限於懷孕第二及第三孕期使用。

資料來源:藥師週刊